一、公司介绍

赛元生物科技（杭州）有限公司致力于工程化多能干细胞iPSC分化的CAR-巨噬细胞、CAR-NK细胞的研发及转化。创始团队来自哈佛大学、麻省理工学院、浙江大学以及国内外知名生物科技公司与制药企业。公司结合单细胞测序、基因调控网络、机器学习预测及合成生物学等核心技术，从发育生物学和免疫学层面提高分化的效率和分化产品的功能。通过筛选可编辑、可扩增的单克隆多能干细胞，实现产品的通用性、有效性、安全性及大规模生产，使其更好的应用于肿瘤免疫治疗。

二、现招聘岗位

1.CSO

职位描述

研发发展战略、制定研发计划、研究方向、研发管线

与国内外科研院所、专家合作，运用内外部各类资源开展临床合作及课题申报，熟悉药品研发流程和临床报批内容及程序

2.注册总监/经理

职位描述

产品注册、临床策略、IND，NDA申报跟进

建立公司产品注册策略和临床策略规程，负责国内外药政法规及指导原则的解读与培训

临床药学、临床医学专业硕士以上学历

3.QC方法开发研究员

职位描述

1.负责为公司在研产品（细胞治疗产品）工艺开发、稳定性研究以及批放行样品的分析方法开发、方法学验证以及日常检测工作；

2.熟悉细胞生物学的检测工作，包括细胞活性测定、基于FACS的检测方法、细胞表型、活性功能试验、细胞因子、支原体、工艺杂质残留、滴度检测以及其实验技术等实验技术；

3.负责临床样本的流式检测、拷贝数、细胞因子检测及样本出入库的工作；

4.负责相关实验数据处理、SOP、研究方案和报告以及实验记录；

5.负责稳定性样本的检测工作；

6.负责及时总结整理实验结果，汇报给部门负责人。

任职要求

1.硕士及以上学历，生物学相关专业；

2.熟练掌握多功能酶标仪、流式细胞仪等分析仪器的操作，有细胞培养检测试验操作经验者为佳；

4.QC经理

职位描述

1.负责协调安排日常检验工作：安排原辅料、中间产品和成品的检验并审核检验数据，出具COA；安排研发样品的检验工作，必要时对数据进行分析；负责纯化水、工艺用气、洁净区环境的检测工作，并进行趋势分析；安排稳定性研究和考察的检测工作。

2.负责新产品检测方法开发和优化工作：完成新产品检测方法的开发和优化，完成方法学验证（包括方案的起草/审核、验证执行、起草/审核报告），参与质量标准制定和撰写申报资料。

3.负责实验室管理：起草/审核实验室管理文件和操作文件，负责实验室设备的管理，负责实验室试剂、参考品和标准品的管理，负责OOS/OOT调查和本区域内变更管理，参与偏差、CAPA和变更的调查、评估和执行，必要时参与供应商审计，与委托生产商合作完成委托项目的检测和审核。

4.负责团队管理：根据计划招聘合适的实验室工作人员；负责预算的制定和管理；确保员工完成本部门员工的岗位培训并根据需要安排外部培训。

任职要求

1.本科及以上学历，细胞生物学、微生物学、免疫学、医学检验、制药及其它相关专业

2.5年以上QC工作经验，3年以上生物制药QC管理经验

3.熟悉国内外GMP法规要求和各国药典中无菌药品质量控制的相应策略和法律法规；熟悉细胞治疗行业的相关法规和指导原则；熟悉检测方法的开发和方法学验证工作

4.对细胞生物学、分子生物学和微生物检验有全面的认识

5.能够阅读英文文献

5.临床监查员

岗位职责

1.负责监查工作，根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动.监查和结束临床试验；

2.与CRO/SMO人员共同及时完成高质量的研究中心访视；

3.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；

4.核查病例数据的合法性.准确性和完整性；

5.发放.回收.管理临床试验相关资料；

6.组织.协调并参加研究者会议以及会议后的工作跟进；

7.参与临床试验方案和相关文件的准备工作。

任职要求

1.本科及以上学历，医学.药学.护理学等相关专业；

2.1年以上临床研究相关经验，免疫细胞治疗经验优先；

3.能够独立开展工作，具有较强的沟通能力和协调能力；性格开朗，具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力。

三、员工福利

1.薪酬体系的组成：公司的薪酬体系由基本工资、津补贴、福利、年终奖四部分组成。

2.调整原则：每个自然年不少于1次薪酬调整，结合员工绩效考核成绩而定。

3.以员工的基本工资数额为基数缴纳社会保险与住房公积金；

4.对于公司员工根据业务、管理权限不同享受相应的交通津贴与通讯津贴待遇；

5.公司为员工提供工作日午餐补贴；

6.员工按照国家规定享受高温津贴；

7.公司为员工提供的福利包括春节福利、端午福利、中秋福利、员工生日福利、

8.工作日下午茶点等等。

9.员工入职满一年可享受最多五天带薪年休假，以后工作年限每增加一年增加一天，年休假上限十五天。

10.新员工享受同等的权利。

四、联系方式

简历投递：hr@cell-origin.com，邮件标题注明：应聘岗位+本人姓名+学位+毕业学校+所学专业+高校人才网【快捷投递：点击下方“立即申请/简历投递”，即刻进行职位报名】

公司地址：杭州市余杭区未来科技城健康谷4号楼21F

公司地址：杭州市滨江区天和高科技产业园4号楼2单元2楼

五、企业愿景

价值观：不忘初心无私奉献

愿景：成为干细胞肿瘤免疫治疗行业的领跑者

使命：为人类健康护航，让攻克癌症不再是梦想

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