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职位详情
基本信息
其他要求
岗位职责
1. 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和中心标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2. 负责整理和完善所有试验文档与资料，试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
3. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良事件等各方面情况，对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和中心利益；
4. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
5. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
6. 完成上级交办的其它工作。
1. Monitor clinical trials to ensure they are conducted in compliance with GCP guidelines, trial protocols, and SOPs.
2. Manage trial documents, including the distribution and storage of investigational drugs and trial supplies.
3. Track and report trial progress, adverse events, and ensure proper case report form completion.
4. Coordinate communication between research centers and data management personnel.
5. Submit detailed monitoring reports and maintain accurate trial records.
2. 负责整理和完善所有试验文档与资料，试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
3. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良事件等各方面情况，对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和中心利益；
4. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
5. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
6. 完成上级交办的其它工作。
1. Monitor clinical trials to ensure they are conducted in compliance with GCP guidelines, trial protocols, and SOPs.
2. Manage trial documents, including the distribution and storage of investigational drugs and trial supplies.
3. Track and report trial progress, adverse events, and ensure proper case report form completion.
4. Coordinate communication between research centers and data management personnel.
5. Submit detailed monitoring reports and maintain accurate trial records.
任职要求
1. 教育背景：药学或医学相关专业本科及以上学历；
2. 工作经验：至少1年CRO行业或药企CRA工作经验；
3. 专业技能：熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4. 语言能力：良好的英文读写能力；
5. 其他条件：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
1. Education: Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: Minimum of 1 year of experience as a CRA within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: In-depth knowledge of GCP guidelines and clinical trial regulations.
4. Language: Good in English Writing and Speaking.
5. Other: Good at maintain relationship and communication skills.
2. 工作经验：至少1年CRO行业或药企CRA工作经验；
3. 专业技能：熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4. 语言能力：良好的英文读写能力；
5. 其他条件：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
1. Education: Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: Minimum of 1 year of experience as a CRA within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: In-depth knowledge of GCP guidelines and clinical trial regulations.
4. Language: Good in English Writing and Speaking.
5. Other: Good at maintain relationship and communication skills.
其他说明
应聘材料
个人中文或英文简历(PDF)
个人中文或英文简历(PDF)
竞争力分析
解锁详细分析
您与该职位匹配度: ***，已超过了 *** 的竞争者，建议************
您在 ？位置
较低
一般
比较匹配
非常匹配
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