声明：本站部分公告与职位内容由本站根据官方招聘公告进行整理编辑。由于用人单位需求专业、学历学位、资格条件、职位编制、备注内容等内容情况复杂且有变化可能，是否符合招聘条件以用人单位公告为准或请联系用人单位确认。本站整理编辑的职位信息仅供求职者参考，如因此造成的损失本站不承担任何责任！
职位详情
其他要求
岗位职责
1. 参与注册项目的计划、准备及执行，确保项目成功注册；
2. 编制注册申请资料并准备其他法规文件，确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交；
3. 维护注册文件的存档；
4. 关注法规的变化，确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。
1. Plan, prepare, and execute regulatory submissions for clinical trials and drug registrations.
2. Compile and submit regulatory documents, ensuring compliance with the latest requirements.
3. Archive and maintain regulatory documents and files.
4. Stay up-to-date with regulatory changes and ensure submission materials are compliant with evolving regulations.
2. 编制注册申请资料并准备其他法规文件，确保经内部审阅和批准之后的资料及时递交；
3. 维护注册文件的存档；
4. 关注法规的变化，确保所提交的资料是符合法规要求的并且适用于不断变化的法规。
1. Plan, prepare, and execute regulatory submissions for clinical trials and drug registrations.
2. Compile and submit regulatory documents, ensuring compliance with the latest requirements.
3. Archive and maintain regulatory documents and files.
4. Stay up-to-date with regulatory changes and ensure submission materials are compliant with evolving regulations.
任职要求
1. 教育背景：药学或医学相关专业硕士及以上学历；
2. 工作经验：1-3年CRO或制药公司工作经验，第三方实验机构或注册工作经验优先；
3. 专业技能：擅长文案工作，对相关注册法规有一定的了解；
4. 语言能力：具有较好的中英文口语/书面沟通能力；
5.其他条件：熟练掌握计算机操作，熟练掌握Office办公软件。
1. Education: Master’s degree in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: 1-3 years of experience in regulatory affairs, preferably within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: Strong writing and document preparation skills; good understanding of regulatory guidelines.
4. Language: Fluent in both Chinese and English Speaking and Writing.
5. Other: Good at office suites.
2. 工作经验：1-3年CRO或制药公司工作经验，第三方实验机构或注册工作经验优先；
3. 专业技能：擅长文案工作，对相关注册法规有一定的了解；
4. 语言能力：具有较好的中英文口语/书面沟通能力；
5.其他条件：熟练掌握计算机操作，熟练掌握Office办公软件。
1. Education: Master’s degree in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: 1-3 years of experience in regulatory affairs, preferably within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: Strong writing and document preparation skills; good understanding of regulatory guidelines.
4. Language: Fluent in both Chinese and English Speaking and Writing.
5. Other: Good at office suites.
其他说明
应聘材料
个人中文或英文简历(PDF)
个人中文或英文简历(PDF)
竞争力分析
解锁详细分析
您与该职位匹配度: ***，已超过了 *** 的竞争者，建议************
您在 ？位置
较低
一般
比较匹配
非常匹配
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。
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