GCP办公室专职副主任

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上海 硕士研究生 1人 2024-10-30发布 查看公告详情
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职位详情
基本信息
职位名称:GCP办公室专职副主任
工作地点:上海
招聘人数: 1
报名方式: 网上系统
截止时间:2024-11-08
用人部门:GCP办公室
其他要求
学历要求:硕士研究生
职称要求:副高级职称
年龄要求:年龄不超过50岁
需求专业:
该需求专业仅展示一级学科
岗位职责
(1)在机构及机构办主任的领导下,负责机构办公室的日常行政管理工作。
(2)负责临床试验相关专业科室的协调工作,对临床试验实行全面管理,并及时向上级汇报机构运行情况。
(3)制定机构办公室工作计划,组织制定和实施机构管理相关的规范化文件,包括管理制度、岗位职责、标准操作规程等。
(4)负责对各专业科室人员的资格、资质进行审核,且保证设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。
(5)负责有计划的组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织研究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。
(6)负责与申办者/CRO、主要研究者共同起草临床试验合同,议定临床试验费用,签订临床试验合同,并负责临床试验经费管理工作。
(7)组织对机构资料室、GCP药房及各专业进行质量检查。建立机构药物临床试验的质量管理体系,确保研究者认真执行各项管理制度、试验方案和SOP。\
任职要求
(1)年龄不超过50岁,硕士及以上学历,副高及以上专业技术职称,特别优秀者可适当放宽。
(2)药学/临床医学相关专业背景。
(3)熟悉国家药物/器械临床试验有关政策法规和行业要求,具有国家级GCP培训证书,有GCP工作管理经验。
(4)身心健康,德才兼备,具有高度的责任感,强烈的事业心和开拓创新意识;具备良好的沟通能力、团队协作精神和管理协调能力。
其他说明
福利待遇
按医院人事制度规定享受相应的工资、福利等相关待遇。
竞争力分析
解锁详细分析
您与该职位匹配度: ***,已超过了 *** 的竞争者,建议************
较低
一般
比较匹配
非常匹配
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