GMP车间负责人

面议
广州 博士研究生 3-5年 1人 2024-10-31发布 查看公告详情
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职位详情
基本信息
职位名称:GMP车间负责人
职位类型:其他科研支撑岗
工作地点:广东广州
招聘人数: 1
报名方式: 电子邮件
截止时间:2024-11-15
用人部门:GMP车间
其他要求
学历要求:博士研究生
工作经验:3-5年
需求专业:
该需求专业仅展示一级学科
岗位职责
1.全面负责GMP车间运行、平台建设、团队建设和管理;
2.负责新药临床申报、新方法开发方案撰写、实验实施及报告撰写经验;
3.负责小试、工艺开发,工艺放大,中试经验;
4.负责GMP法规建立、质量体系建立、GMP车间审计;
5.负责GMP车间CNAS或CMA相关资质认证。
任职要求
1.具有生命科学、生物医学工程、细胞生物学或相关领域的博士学位;
2.具有3年以上GMP环境下的工作经验及国内外GMP认证及评估相关经验;
3.熟悉GMP车间标准和法规,包括中国、美国FDA和欧盟的相关规定;
4.具有CDMO企业生产工艺和药学技术服务经验;
5.能指导和支持团队成员的职业发展,建立高效能团队,曾在生物医药研发领域担任实验室主管或研究员者优先;
6.能对接研发并参与新技术、新工艺的研发和引进,不断完善规范相关流程;
7.能分析承接任务、洽淡合作需求。
其他说明
申请材料:个人简历及以往工作业绩及相关证明材料(例如学历、学位证书、获奖证书、代表性论文等),相关证明材料请附目录并整合成一个PDF文件
竞争力分析
解锁详细分析
您与该职位匹配度: ***,已超过了 *** 的竞争者,建议************
较低
一般
比较匹配
非常匹配
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