助理验证工程师

12-15万/年

厦门本科 3-5年 3人 2022-11-29发布查看公告详情

竞争力分析

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职位详情

基本信息

职位名称：助理验证工程师

职位类型：实验技术岗

工作地点：福建厦门

招聘人数： 3

报名方式：电子邮件

截止时间：2023-05-23

用人部门：翔安创新实验室

其他要求

学历要求：本科

职称要求：初级职称

工作经验：3-5年

需求专业：

生物学, 基础医学, 临床医学, 口腔医学, 公共卫生与预防医学, 中医学, 中西医结合, 药学, 中药学, 特种医学, 医学技术, 护理学

该需求专业仅展示一级学科

岗位职责

1．协助制定验证计划，并根据发布的验证计划落实监督；组织和协调解决验证工作实施过程中出现的问题；督促责任部门按期完成验证工作。
2．根据发布的监测要求和计划，监测相关变更和偏差处理。
3．熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认、检验仪器确认、检验方法验证、清洁规程验证、计算机化系统验证、工艺验证等各种验证活动；审核相关的验证方案、记录、报告，确保验证活动符合法规、文件、方案的要求。
4．按照验证计划，组织和协调灭菌柜、培养箱、冷库等温控类设备的验证实施工作；熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作。
5．根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档。
6．其他。完成上级领导安排的其他工作。

任职要求

1．学历要求：本科及以上学历。
2．专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3．能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4．其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。

其他说明

1．报名截止时间：2023年5月23日。
2．采用电子邮箱方式报名。符合应聘条件者，请将个人简历（包括但不限于籍贯、政治面貌、教育背景、最高学历、工作经历、目前从事领域、特长、现居住地、婚姻状况、联系方式等信息）和可以反映个人能力水平的佐证材料（包括但不限于学历学位证书、科研成果、项目等）发送至邮箱：xalabhr@xmu.edu.cn，邮件标题为“姓名+应聘翔安创新实验室+XX岗位+高校人才网”。
3．我单位将视报名应聘情况适时组织招聘与面试考核。其中初审通过者，将会被通知面试。应聘人员需如实填报个人资料，如有虚假，取消面试或录用资格。

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解锁详细分析

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