助理验证工程师
12-15万/年
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职位详情
其他要求
岗位职责
1．协助制定验证计划，并根据发布的验证计划落实监督；组织和协调解决验证工作实施过程中出现的问题；督促责任部门按期完成验证工作。
2．根据发布的监测要求和计划，监测相关变更和偏差处理。
3．熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认、检验仪器确认、检验方法验证、清洁规程验证、计算机化系统验证、工艺验证等各种验证活动；审核相关的验证方案、记录、报告，确保验证活动符合法规、文件、方案的要求。
4．按照验证计划，组织和协调灭菌柜、培养箱、冷库等温控类设备的验证实施工作；熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作。
5．根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档。
6．其他。完成上级领导安排的其他工作。
2．根据发布的监测要求和计划，监测相关变更和偏差处理。
3．熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认、检验仪器确认、检验方法验证、清洁规程验证、计算机化系统验证、工艺验证等各种验证活动；审核相关的验证方案、记录、报告，确保验证活动符合法规、文件、方案的要求。
4．按照验证计划，组织和协调灭菌柜、培养箱、冷库等温控类设备的验证实施工作；熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作。
5．根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档。
6．其他。完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
1．学历要求：本科及以上学历。
2．专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3．能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4．其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。
2．专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3．能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4．其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。
其他说明
1．报名截止时间：2023年5月23日。
2．采用电子邮箱方式报名。符合应聘条件者，请将个人简历（包括但不限于籍贯、政治面貌、教育背景、最高学历、工作经历、目前从事领域、特长、现居住地、婚姻状况、联系方式等信息）和可以反映个人能力水平的佐证材料（包括但不限于学历学位证书、科研成果、项目等）发送至邮箱：xalabhr@xmu.edu.cn，邮件标题为“姓名+应聘翔安创新实验室+XX岗位+高校人才网”。
3．我单位将视报名应聘情况适时组织招聘与面试考核。其中初审通过者，将会被通知面试。应聘人员需如实填报个人资料，如有虚假，取消面试或录用资格。
2．采用电子邮箱方式报名。符合应聘条件者，请将个人简历（包括但不限于籍贯、政治面貌、教育背景、最高学历、工作经历、目前从事领域、特长、现居住地、婚姻状况、联系方式等信息）和可以反映个人能力水平的佐证材料（包括但不限于学历学位证书、科研成果、项目等）发送至邮箱：xalabhr@xmu.edu.cn，邮件标题为“姓名+应聘翔安创新实验室+XX岗位+高校人才网”。
3．我单位将视报名应聘情况适时组织招聘与面试考核。其中初审通过者，将会被通知面试。应聘人员需如实填报个人资料，如有虚假，取消面试或录用资格。
竞争力分析
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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。
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