高级临床项目经理

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温州本科若干人 2023-07-12发布查看公告详情

竞争力分析

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职位详情

基本信息

职位名称：高级临床项目经理

职位类型：总监/部门高级经理

工作地点：浙江温州

招聘人数：若干

报名方式：电子邮件

截止时间：2023-12-31

其他要求

学历要求：本科

岗位职责

1.熟悉相关法律法规，GCP和公司SOP，带领本临床研究项目团队，按照相关法律法规，GCP和公司SOP等执行临床试验。
2.确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草、修订、完成；必要时参与撰写/审阅临床试验总结报告。
3.组建具体临床试验项目团队，决策外包项目，管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用。
4.熟悉临床试验的各个步骤和进程，监督CRA执行进行的相关临床试验。
5.及时有效地收集报告所获知的产品不良事件/特殊情况，实施必要的跟踪调查和报告，并对下属员工进行督导；
6.熟悉相关团队成员的工作能力、培训需求和职业发展意愿和计划，定期对下级人员进行评估及工作情况反馈和指导，以提高员工的各项能力，为公司培养和保留优秀的人才。
7.熟悉生物药品的生产流程和质量管理，能与CDMO平台进行对接

任职要求

（一）拥护中国共产党的领导，热爱社会主义，具有良好的职业道德；
（二）遵守宪法和法律，具有良好的品行，无违法违纪记录；
（三）具有岗位所需的学历、资历以及专业或技能条件；
（四）具有适应岗位要求的身体条件；
（五）法律、法规等对招聘岗位条件另有规定的，从其规定。

其他说明

1.从事3年以上CRA工作经验，或3年以上生物药品研发工作经验
2.具有一定的团队精神和项目管理背景，有人员管理背景更佳
3.熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件

竞争力分析

解锁详细分析

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