药政专员（国际注册）
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武汉本科 2人 2023-12-28发布查看公告详情

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职位详情

基本信息

职位名称：药政专员（国际注册）

职位类型：药品/医疗器械注册岗

工作地点：湖北武汉

招聘人数： 2

报名方式：站内投递

截止时间：2025-06-05

工作性质：全职

其他要求

学历要求：本科

需求专业：

化学, 药学

该需求专业仅展示一级学科

岗位职责

1、关注各个国家和地区的药政动态，负责收集国际药政法规资料，编写国际市场注册文件；
2、制订编写客户所需要的技术包等支持性文件所需要的；
3、负责产品药学注册申报资料的撰写、整理，编制资料清单，并审查收到的资料；
4、负责统计同类产品的申报进度并及时更新状态，新老产品的注册概况调查；
5、为注册的产品提供技术支持，向质量部门提供支持，负责组织对政策、法规、技术指导原则的学习；
6、参与项目立项前的政策风险评估；
7、其他药政相关事务。

任职要求

1、本科及以上学历，化学、药学等相关专业；
2、CET-6级500分以上，能熟练查找、阅读英文文献，英语能作为日常工作语言；
3、熟悉国际注册相关法规和申报程序，关注各个国家和地区的药政动态，掌握国外（美国、欧盟）药政相关法规和申报程序；
4、熟悉国内外各大药品生产管理标准，如GMP、FDA等
5、具有良好的药品理论基础，熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》；
6、工作踏实认真，诚恳好学，具有高度责任感和良好的团队协作精神。

其他说明

职位福利：
五险一金、高温补贴、节日福利、补充医疗保险、绩效奖金、餐补、周末双休、加班补助

竞争力分析

解锁详细分析

您与该职位匹配度: ***，已超过了 *** 的竞争者，建议************

较低

一般

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重要风险提示：如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。

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