质量体系工程师

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绵阳大专 1人 2024-01-04发布查看公告详情

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职位详情

基本信息

职位名称：质量体系工程师

职位类型：医疗器械研发岗

工作地点：四川绵阳

招聘人数： 1

报名方式：电子邮件

截止时间：详见正文

其他要求

学历要求：大专

岗位职责

1.负责公司质量体系建立、完善，保障体系的可控、有效运行。2.依据医疗器械行业相关法律法规等要求，搭建公司质量管理体系，并进行检查与监督研发过程质量管理。3.进行质量先期策划，制定项目质量计划，研发各实际业务过程的质量管控点，识别确保项目交付质量。4.负责产品全生命周期的质量活动的管理工作。5.负责合格供方数据库建立及产品的注册等工作。6.负责与产品质量相关的公司内、外部组织机构的对接、资源的协调、配合支持等工作。

任职要求

1.专科及以上学历（理工科背景优先）。2.在医疗器械有3年及以上质量管理工作经验，对医疗设备研发质量管理有所了解。3.有医疗器械产品注册检验、首次注册、许可事项变更、延续注册等相关工作经验。4.熟悉ISO13485，GMP等质量管理体系和医疗器械行业相关法律法规。5.具有良好的语言表达及沟通能力、扎实的文字功底和较强的团队合作能力。6.从事过三类医疗器械质量管理工作优先。

竞争力分析

解锁详细分析

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