质量经理

一、质量管理 （1）认真学习并执行国家有关经营药品相关法律法规规章以及公司制定的各项质量管理制度。
（2）负责落实质量工作目标以及质量改进工作。
（3）负责首营企业、首营品种及购货单位的资质初审，并建立纸质档案。
（4）完善药品质量档案及供货和购货单位档案的动态管理，提出改善措施并实施。
（5）监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。
（6）负责质量信息的收集，准确、及时地传递反馈，建立质量信息档案和管理。
（7）负责药品质量问题的咨询和质量查询。
（8）负责不合格药品的确认，对不合格产品的处理、销毁过程实施监督。
（9）开展质量管理部质量教育培训工作。
（10）负责质量管理文件的归档、保管、分发、回收和销毁。
（11）督促各部门以及组织本部门成员认真学习、贯彻执行国家有关经营药品相关法律法规规章和公司各项质量管理制度。
（12）负责组织质量管理制度、操作规程及质量职责等文件编制和修订工作，并指导、督促实施。
（13）根据公司质量方针和目标，负责部门质量目标的分解与落实，协助各部门质量目标的分解，并监督检查落实。
（14）开展质量体系的内审和风险评估，对 GSP 实施情况及制度实施情况进行检查，制定改进措施并验证整改结果。
（15）指导质量验收、养护工作，组织对公司库存药品质量检查。
（16）负责供、购货单位合法性、购进药品合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员合法资格的审核，并进行动态变化的审核与管理。
（17）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
（18）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的审核。
（19）负责药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
（20）负责药品召回/追回的管理。 （21）负责假、劣药品的报告。
（22）组织验证，指导使用部门校准相关设施设备。
（23）分析处理各类质量信息，保证信息的传递通畅、准确、及时。
（24）协助行政人事部开展质量教育培训工作的实施，并负责质量管理工作的查询和咨询。
（25）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
（26）负责指导不良反应监测和报告工作。
（27）制定公司的质量方针和目标，建立和持续完善公司质量管理体系，并对质量管理体系的运行进行监督管理。
（28）负责指导协调各部门全面开展质量管理工作，在公司内部对药品质量管理具有裁决权。
（29）主持公司质量管理体系的内审。
（30）主持公司质量管理制度执行情况的检查和考核。
（31）负责质量管理体系文件的审核。
（32）负责质量管理过程的最终审批。
（33）负责重大质量事故、质量投诉的调查、处理及报告。
（34）负责组织公司质量管理体系各环节的风险分析和评估的管理工作。
二、公司其它临时工作，或紧急业务外的协助工作。
三、公司领导安排的其它业务工作。

1.30-40周岁；
2.全日制大学本科及以上学历，中药学专业，持中药学执业药师资格；
3.具有5年或以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题；
4.专业知识及技能：应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科或以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称；
5.熟悉药品经营质量相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
6.特人品端正，具备客观分析事物的较好素养；积极主动，随和；有较好的沟通协调能力。