生物制药质检技术员

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北京本科若干人 2024-03-05发布查看公告详情

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职位详情

基本信息

职位名称：生物制药质检技术员

职位类型：其他医疗卫生岗

工作地点：北京

招聘人数：若干

报名方式：电子邮件

截止时间：2024-12-31

其他要求

学历要求：本科

岗位职责

1、制订和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程；负责质量检验文件的编写、修订、实施； 2、密切配合生产，对原辅料、中间产品和成品、制药用水、物料等进行取样、检验、留样，并出具检验报告； 3、负责向有关部门和配制现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据。 4、配合开展新技术/新项目的开发设计，方法学建立及平台建设等，并完成体系文件的建立与管理； 5、负责有关新技术/方法学的转化与验证工作，保证检验数据的准确性，可靠性，负责出具验证报告； 6、按照法规及申报要求协助完成医院制剂/新药申报相关工作； 7、科室交办的其他任务。

任职要求

1、生物化学、医学免疫学、生物医药、药学、生物工程等相关专业本科或以上学历，有一年以上生物医药领域相关工作经验者优先； 2、熟悉检验流程、设备操作、质检文件的起草和管理；熟悉抗体制备生产、蛋白纯化、药理药效评价、生物信息学分析等相关技术者优先； 3、熟练掌握常规理化检验及微生物检验、SDS-PAGE、ELISA、Western Blotting、蛋白含量检测等； 4、熟悉国家及北京药监局的相关法规及国家技术审评的要求；有2年以上生物医药行业GMP系统质量检验或质量管理工作经验者优先； 5、具有强烈的责任感和团队合作精神，较好的沟通协调能力，具备独立发现并解决问题的能力； 6、专业基础扎实，认真负责、踏实肯干、反应灵敏，有上岗证者优先。

竞争力分析

解锁详细分析

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