赛元生物科技(杭州)有限公司致力于工程化多能干细胞iPSC分化的CAR-巨噬细胞、CAR-NK细胞的研发及转化。创始团队来自哈佛大学、麻省理工学院、浙江大学以及国内外知名生物科技公司与制药企业。公司结合单细胞测序、基因调控网络、机器学习预测及合成生物学等核心技术,从发育生物学和免疫学层面提高分化的效率和分化产品的功能。通过筛选可编辑、可扩增的单克隆多能干细胞,实现产品的通用性、有效性、安全性及大规模生产,使其更好的应用于肿瘤免疫治疗。
1.CSO
职位描述
研发发展战略、制定研发计划、研究方向、研发管线
与国内外科研院所、专家合作,运用内外部各类资源开展临床合作及课题申报,熟悉药品研发流程和临床报批内容及程序
2.注册总监/经理
职位描述
产品注册、临床策略、IND,NDA申报跟进
建立公司产品注册策略和临床策略规程,负责国内外药政法规及指导原则的解读与培训
临床药学、临床医学专业硕士以上学历
3.QC方法开发研究员
职位描述
1.负责为公司在研产品(细胞治疗产品)工艺开发、稳定性研究以及批放行样品的分析方法开发、方法学验证以及日常检测工作;
2.熟悉细胞生物学的检测工作,包括细胞活性测定、基于FACS的检测方法、细胞表型、活性功能试验、细胞因子、支原体、工艺杂质残留、滴度检测以及其实验技术等实验技术;
3.负责临床样本的流式检测、拷贝数、细胞因子检测及样本出入库的工作;
4.负责相关实验数据处理、SOP、研究方案和报告以及实验记录;
5.负责稳定性样本的检测工作;
6.负责及时总结整理实验结果,汇报给部门负责人。
任职要求
1.硕士及以上学历,生物学相关专业;
2.熟练掌握多功能酶标仪、流式细胞仪等分析仪器的操作,有细胞培养检测试验操作经验者为佳;
4.QC经理
职位描述
1.负责协调安排日常检验工作:安排原辅料、中间产品和成品的检验并审核检验数据,出具COA;安排研发样品的检验工作,必要时对数据进行分析;负责纯化水、工艺用气、洁净区环境的检测工作,并进行趋势分析;安排稳定性研究和考察的检测工作。
2.负责新产品检测方法开发和优化工作:完成新产品检测方法的开发和优化,完成方法学验证(包括方案的起草/审核、验证执行、起草/审核报告),参与质量标准制定和撰写申报资料。
3.负责实验室管理:起草/审核实验室管理文件和操作文件,负责实验室设备的管理,负责实验室试剂、参考品和标准品的管理,负责OOS/OOT调查和本区域内变更管理,参与偏差、CAPA和变更的调查、评估和执行,必要时参与供应商审计,与委托生产商合作完成委托项目的检测和审核。
4.负责团队管理:根据计划招聘合适的实验室工作人员;负责预算的制定和管理;确保员工完成本部门员工的岗位培训并根据需要安排外部培训。
任职要求
1.本科及以上学历,细胞生物学、微生物学、免疫学、医学检验、制药及其它相关专业
2.5年以上QC工作经验,3年以上生物制药QC管理经验
3.熟悉国内外GMP法规要求和各国药典中无菌药品质量控制的相应策略和法律法规;熟悉细胞治疗行业的相关法规和指导原则;熟悉检测方法的开发和方法学验证工作
4.对细胞生物学、分子生物学和微生物检验有全面的认识
5.能够阅读英文文献
5.临床监查员
岗位职责
1.负责监查工作,根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动.监查和结束临床试验;
2.与CRO/SMO人员共同及时完成高质量的研究中心访视;
3.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4.核查病例数据的合法性.准确性和完整性;
5.发放.回收.管理临床试验相关资料;
6.组织.协调并参加研究者会议以及会议后的工作跟进;
7.参与临床试验方案和相关文件的准备工作。
任职要求
1.本科及以上学历,医学.药学.护理学等相关专业;
2.1年以上临床研究相关经验,免疫细胞治疗经验优先;
3.能够独立开展工作,具有较强的沟通能力和协调能力;性格开朗,具有良好的团队合作精神及一定的项目管理能力。
1.薪酬体系的组成:公司的薪酬体系由基本工资、津补贴、福利、年终奖四部分组成。
2.调整原则:每个自然年不少于1次薪酬调整,结合员工绩效考核成绩而定。
3.以员工的基本工资数额为基数缴纳社会保险与住房公积金;
4.对于公司员工根据业务、管理权限不同享受相应的交通津贴与通讯津贴待遇;
5.公司为员工提供工作日午餐补贴;
6.员工按照国家规定享受高温津贴;
7.公司为员工提供的福利包括春节福利、端午福利、中秋福利、员工生日福利、
8.工作日下午茶点等等。
9.员工入职满一年可享受最多五天带薪年休假,以后工作年限每增加一年增加一天,年休假上限十五天。
10.新员工享受同等的权利。
简历投递:hr@cell-origin.com,邮件标题注明:应聘岗位+本人姓名+学位+毕业学校+所学专业+高校人才网【快捷投递:点击下方“立即申请/简历投递”,即刻进行职位报名】
公司地址:杭州市余杭区未来科技城健康谷4号楼
公司地址:杭州市滨江区天和高科技产业园4号楼2单元2楼
价值观:不忘初心无私奉献
愿景:成为干细胞肿瘤免疫治疗行业的领跑者
使命:为人类健康护航,让攻克癌症不再是梦想
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