科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,SINOVAC科兴)是中国领先的生物高新技术企业。致力于人用疫苗及抗体等预防和治疗性生物制品的研究、开发、生产和销售,为全球疾病防治提供服务。
SINOVAC科兴致力于通过前沿技术解决疾病防治的重大挑战,聚焦全球重大疾病领域临床需求,整合国际前沿基础科学研究和重大成果转化,集中优势力量,开展疫苗、抗体、融合蛋白等first-in-class创新生物药开发,实现高价值品种的快速上市。SINOVAC科兴研发体系建成联合研究院、药学开发部等以创新产品开发为导向的高标准研发平台,分析中心、动物评价中心等以临床需求为导向的支撑性平台,配套世界领先的设施资源,建立了多种技术路线预防和治疗性生物制品开发的成熟体系,掌握多项核心技术,拥有强大的跨学科研究团队,覆盖药学、生物学、医学和化学等领域,具备国内领先的研究开发和创新能力。
未来,SINOVAC科兴在继续深耕疫苗行业的同时,进军单克隆抗体药,并在基因治疗和细胞治疗布局,聚焦于生物医药领域的科学创新,通过自主研发以及对外投资、合作等多种方式推动更多高品质生物医药产品更快地实现产业化落地,用于满足全球的疾病防治需求,助力提升全球健康福祉。
2001年成立至今,SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,研制并上市的产品主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘、腮腺炎等常见传染病的疫苗以及针对SARS、H5N1禽流感、H1N1大流感、EV71型手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。公司现有4款疫苗通过世界卫生组织预认证(甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、水痘减毒活疫苗)或列入紧急使用清单(新型冠状病毒灭活疫苗),疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。
首席分析科学家
(一)岗位描述:
首席分析科学家负责药物研发过程中产品质量研究和分析技术工作,通过深入了解和分析疾病控制需求、市场需求及最新技术发展,制定并执行药物分析研发战略,领导团队开发并验证药物分析方法,确保药物质量,并参与药物注册资料的编写与审核,以推动新药研发进程。
(二)岗位职责:
1.领导开发或支持生物分子(包括疫苗、抗体、CGT等)分析方法的开发,推进生物制药从临床前阶段到临床阶段的开发;
2.指导团队使用各种化学-物理分析或生物功能分析方法进行各种分析样品测试,支持生物分子的开发;
3.撰写,审阅和批准SOPs、实验方法及报告;支持非临床和临床研究方案设计和结果分析;
4.参与/领导各研究以支持生物分子的CMC开发,如:CQA评估,可比性研究,生物分子特性分析等深入理解、表征产品和工艺。支持源文件的准备,包括法规文件的编写/审阅,支持各种类型的法规CMC文件的提交;
5.指导和指导培训年青科学家的职业发展。
(三)任职要求:
1.药学、化学、分析化学或生物化学专业博士学历,具备医药行业6年以上生物制药经验;或经验丰富的硕士学历,具备医药行业10年以上生物制药经验;
2.熟悉分析检测方法,如理化性质、含量、纯度与杂质、生物学活性、免疫学效应等。熟悉分析方法的开发、优化、确认和转移。熟悉工艺开发和可比性研究。对分析方法整个生命周期管理具有经验;
3.能独立设计实验并根据结果进行判断改进,较强的科学思维和逻辑判断能力。具备在项目中根据经验解决问题的能力;
4.具备系统化的专业领域知识和较强的实验技能,能够带领团队成员完成主项目;
5.具有实验设计、开发、优化和问题解决经验。了解CMC相关法规要求(FDA,EMA,NMPA,ICH);
6.英语读写水平良好,能熟练检索英文文献。
(四)人才保障:
1.国内顶尖的科研技术转换平台,精尖的运营管理团队,真正地做到以实际产出作为目标;
2.雄厚的资金支持,有力保障研发项目顺利推进;
3.高效的人才团队,国内外知名技术人才通力合作;
4.国内一流的研发场地和设施,超12万平米的研究基地和世界一流的研发设备;
5.领先同行业的薪资水平及丰厚的项目奖金回馈。可提供北京市落户指标。
6.提供完善的生活保障,如全面的保险计划(五险一金+商业保险+企业年薪)、享受国家法定节假日,提供带薪年假、年度体检、班车、宿舍、人才公寓、每日三餐等。
请将个人简历投递至邮箱:sva-hr@sinovac.com(邮件标题注明:应聘某某岗位+本人姓名+高校人才网)
联系人:杨老师 联系电话:15810849925
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