项目运营与质量管理部总监

1. 根据中心总体规划目标，组建项目运营与质量管理部门，并组织开展业务工作；
2. 负责组织制定中心临床运营、项目管理、临床监察、质量保证和质量控制等临床研究实施各环节的工作制度、规章、操作标准等规范，并监督实施；
3. 组织对部门人员进行专业培训、指导与考核，参与部门人员招聘；
4. 协调与各临床研究中心的合作关系，保持与各中心的主要研者进行良性的互动；与涉及的药政法规监管部门，医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道；
5. 完成上级交办的其他工作。
1. Develop and lead the Project Operations & Quality Management Department.
2. Formulate and implement regulations, operation standards, and quality assurance processes for clinical research.
3. Provide training and guidance for the department’s personnel and lead recruitment efforts.
4. Build strong collaborative relationships with clinical research centers, regulatory bodies, and industry experts.

1. 专业经验：在制药企业或临床CRO公司至少10年临床运营、临床监察或相关工作经验，3年部门管理的工作经验，广泛的医院网络资源，熟悉临床试验运营；
2. 教育背景：临床医学、临床药学、药事管理等相关专业硕士或以上学历；
3. 政策法规：熟悉国内国际药械监管的法律法规，及临床试验流程；
4. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
5. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
1. 10+ years of experience in clinical operations or monitoring within pharmaceutical companies or CROs.
2. 3+ years of experience in departmental management with strong hospital network resources.
3. Master’s degree or above in Clinical Medicine, Clinical Pharmacy, or related fields.
4. Familiar with both domestic and international regulations governing clinical trials and drugs/ medical devices development.
5. Fluent in English with strong cross-cultural communication skills.
6. The conditions of employment may be appropriately relaxed for those who are particularly outstanding.

应聘材料
个人中文或英文简历(PDF)