政策法规办公室总监

1. 紧密跟踪国内外（中国、美国、欧洲等）药事注册相关法规和技术规范，及法规要求的最新动态；及时捕捉、解读并反馈注册相关政策的更新对于中心业务运营及战略实施的影响，为中心决策提供建议，以确保中心的产品开发活动及相关研究的监管合规性；
2. 为其他部门提供注册法规指导及支持，指导中心项目研发合规开展；
3. 建立和优化注册法规事务相关内部规章制度和工作流程，在项目研发、申报、审批过程中，与内部各部门、外部检测机构、临床机构等各合作单位保持良好的沟通和管理工作，确保内外部各部门各单位的工作符合注册相关监管法规的要求；
4. 建立与国内外监管和审评审批部门的良好关系，推动相关政策创新与落地；
5. 完成上级交办的其它工作。
1. Monitor and interpret regulatory updates from China, the U.S., Europe, and other regions.
2. Provide regulatory guidance to other departments to ensure compliance in drug development and registration.
3. Establish and optimize internal regulatory processes and workflows.
4. Maintain strong relationships with domestic and international regulatory bodies to support policy innovation and approval processes.

1. 专业经验：10年以上药品注册申报工作经历，熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规，熟悉国际申报的流程与政策要求，有国际制药公司注册管理工作经验优先；
2. 教育背景：临床医学、临床药学、药事管理等相关专业硕士或以上学历；
3. 语言能力：具备在英语环境下胜任岗位职责的能力；
4. 特别优秀者，可适当放宽任职条件。
1. 10+ years of experience in drug registration and regulatory affairs, with a deep understanding of drug development and international regulatory requirements.
2. Experience working in international pharmaceutical companies is preferred.
3. Master’s degree in Clinical Medicine, Pharmacy or related fields.
4. Fluent in English with the ability to perform regulatory duties in an English-speaking environment.
5. The conditions of employment may be appropriately relaxed for those who are particularly outstanding.

应聘材料
个人中文或英文简历(PDF)